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新政府擬大幅擴大生技新藥條例適用範圍，除放寬高風險醫療器材認定範圍外，並新增新興生技產品以因應新興醫療技術發展，此舉將使更多公司享有租稅優惠，並適用低門檻上市櫃條件募資，對生技產業是大利多。
生技醫藥是新政府推動的五大創新產業政策之一，行政院積極推動相關法規鬆綁，經濟部已提出攸關生技產業發展的生技新藥條例修正案，行政院本周五將審查。
行政院高層昨（16）日表示，這次修法案，主要有兩大重點，包括第一，新增「新興生技產品」為適用對象。由於生技新藥條例對生技新藥公司提供多項租稅優惠，條例第3條也針對何謂生技新藥公司作出定義，是指研發製造新藥及「高風險醫療器材」公司；在增訂「新興生技產品」後，只要生技公司研發製造「新興生技產品」，就可適用條例中的租稅獎勵。
行政院政委吳政忠表示，這項修訂，主要是為鼓勵新興醫療技術，因全世界醫療技術快速改變，像如細胞療法等，政府也應朝鼓勵方向，不能太保守。他說，納入獎勵後，新藥療法會慢慢有大的突破。
至於財政部、衛福部等其他部會的態度，政院高層表示，本周審查修正案時，再看相關部會有何執行上的難題待協調或克服。
第二，擴大「高風險醫療器材」認定範圍。現行「高風險醫療器材」是指：植入或置入人體內屬第三等級的醫療器材；未來「高風險醫療器材」將放寬為：「屬第三等級的醫療器材」或「經臨床試驗核准的第二等級的醫療器材」，範圍更大。
官員表示，鬆綁後，對生技產業將有兩大效益，包括將有更多的公司可適用租稅優惠，單以「高風險醫療器材」的範圍放寬為例，潛在適用廠商可能增加100多家。
尤其增訂「新興生技產品」後，更可大大提高廠商研發意願。官員表示，生技新藥研發期長，失敗率高，若能運用租稅措施鼓勵廠商投入高風險研發，將有助帶動產業發展，這項條文對生技產業發展相當重要。
除此，修法後，可列入生技新藥公司的對象也將增加，這些公司可適用科技事業較低的上市櫃門檻，包括免獲利條件等，有助更多生技公司上市櫃籌資。
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（中央社記者李宇政台北18日電）中職義大和Lamigo今天在桃園交手，也是陳金鋒的引退賽，而高國輝3局上揮出2分彈，助義大取得5比1領先，也成為中職最速百轟打者，打破Lamigo陳金鋒的紀錄。
「棒球情人」高國輝以364場，成為中職史上最快場數達成百轟紀錄的打者，原紀錄是陳金鋒的453場，高國輝踏上本壘雙手還比出52的數字，用全壘打向陳金鋒致敬。1050918
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下面附上一則新聞讓大家了解時事
食品藥物管理署擬修定法規，資本額一億元以上的食品業者才需設食品技師，但學者直言，相較於大規模的食品廠，中小型廠更是食安「未爆彈」，「資本額設在一億，實在沒有道理」；食藥署指出，廿二日召開說明會與外界溝通。
食藥署預告「應置專門職業或技術證照人員之食品業者類別、規模與應置比率及其他相關規定」草案，資本額新規卻引發爭議。
台大食安中心執行長許輔表示，相較於食品大廠，最需要管理應該是資本額在一千到兩千萬的食品業者，對於法規、衛生安全的觀念仍須加強，反而應多聘食品技師，新制一旦上路，未來食品過期、發霉等食安事件恐怕更多。
「資本額多寡不該與食安畫上等號。」食品技師協會理事長鄭揚凱說，依食安法規定，食藥署規範加工肉品、乳品、水產品、餐盒、觀光飯店等五大行業須強制設置食品技師，最新預告盡管擴增強制設置食品技師業別，從原先五大業別增加到十三大業別，卻新增「資本額一億元以上」等條件，相當不合理。
鄭揚凱表示，近期發生業者販售過期多年的水產品，且販賣時間達十一年，高風險產業無須設置食品技師，反而要求上市上櫃的公司聘雇食品技師，本末倒置。
中國文化大學推廣教育部食品技師學分班講師陳俊成說，資本額不代表食品業者的營業額，很多營業額年破億萬的食品廠，資本額只有千萬，加上資本額很容易調整；建議食藥署把國內卅八萬食品業者分類別管理，設置相關的管理人員，還應考慮營業額及產品的危險性。
食藥署食品組副組長許朝凱說，食安法是以分層分級的方式管理業者，小型企業僅需符合最基本需求ＧＨＰ（食品良好衛生規範），根本用不到通過國家考試的食品技師，廿二日會與業界好好溝通討論。
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